药品、医疗器械和我们生活息息相关，如何才能区别两者？

1.如何识别药品

 

 

首先要看清批准文号。

正规药品包装盒上均印有

国家食品药品监督管理总局批准的药品批准文号。

药品批准文号格式为：

“国药准字+1位字母H(或Z.S.J.B.F)+8位数字”，

它的意思是：

国家食品药品监督管理总局

批准生产、上市销售的药品。

 

H 字母代表化学药品

Z 中成药

S 生物制品

J 进口药品国内分包装

B 具有辅助治疗作用的药品

F 药用辅料

 

 

进口药品标签上必须用中文简体

注明药品名称、成分、注册证号等事项，

未注明中文或仅有外文说明的，

均为未经我国批准进口或假冒的药品。

正规药品的批准文号，

均可通过登录国家食品药品监督管理局

网站www.sfda.gov.cn的“药品”栏目进行查询。

如果批准文号是：

X药制字H(Z)+ 4位年号+4位流水号，

这样的批准文号是医院制剂，

只可在本医院使用，

不可在其他医院和药店销售。

 

 

 

其次要辩清药品和保健食品。

保健食品不能代替药品，

没有治疗疾病的作用。

保健食品在包装上一定能够

看到国家食品药品监督管理总局批准的

批准文号：国食健字G(J)+8为数字，

字母G指国产J指进口，

或国家卫生和计划生育委员会批准的

批准文号：卫食健字(卫食健进字)+8位数字。

并且规定在包装或标签上方

必须标有保健食品的特殊标识：“蓝帽子”，

一个类似蓝帽子的图案,

下面有保健食品四个字，

保健食品四个字下面就是批准文号。

 

 

2.如何识别医疗器械

 

 

识医疗器械

主要看医疗器械注册证号。

国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理，

第一类医疗器械实行产品备案管理；

第二类、第三类医疗器械实行产品注册管理。

医疗器械注册证格式由国家食品药品监督管理总局统一制定。

 

 

第一类医疗器械备案凭证编号的

编排方式为：×1械备××××2××××3号。

×1为备案部门所在地省、自治区、直辖市简称加所在地设区的市级行政区域的简称；

××××2为备案年份；

××××3为备案流水号。

 

第二类、第三类医疗器械注册证编号的

编排方式为：×1械注×2××××3×4××5××××6。

×1为注册审批部门所在地的简称：境内第三类医疗器械、进口第二类、第三类医疗器械为“国”字；境内第二类医疗器械为注册审批部门所在地省、自治区、直辖市简称；

×2为注册形式：“准”字适用于境内医疗器械、“进”字适用于进口医疗器械、“许”字适用于香港、澳门、台湾地区的医疗器械；

××××3为首次注册年份；

×4为产品管理类别，

“2”代表第二类医疗器械，

“3”代表第三类医疗器械；

××5为产品分类编码；

××××6为首次注册流水号。